水质氯离子检测仪在制药纯化水系统中的应用:满足GMP合规的在线监测方案
本文围绕制药纯化水氯离子管控的GMP 合规要求与离线检测痛点展开,指出传统硝酸银对照法存在滞后、不可追溯、难捕捉瞬时异常等行业共性问题。通过在纯化水系统RO 前、RO/EDI 产水母管、回水最远端部署赢润环保 ERUN‑SZ4‑A‑C3 氯离子在线分析仪,构建法定离线放行 + 在线过程预警双层质控架构,实现氯离子连续监测、报警联锁与数据可追溯,有效规避膜氧化、管网腐蚀与 GMP 偏差风险。实测表明该方案可稳定控制氯离子远低于药典 0.5mg/L 限值,满足 GMP 数据完整性要求,顺利通过审计。